Spectromètre RAMAN portable JINSP RS1000-DI
Spectromètre RAMAN portable JINSP RS1000-DI
Le RS1000-DI est un spectromètre Raman portable pour identification de matières premières pharmaceutiques, avec la possibilité d'une identification non destructive : détection directe à travers les emballages en verre, sacs tissés, plastique, papier — sans ouverture ni prélèvement d'échantillon.
Réglementations applicables :
> GMP 2015, Chapitre 6, Article 110 : des procédures opératoires appropriées doivent être établies afin de confirmer que les matières premières et auxiliaires dans chaque emballage sont conformes
> Pharmacopée Chinoise 2020, Chapitre 0421 : la spectroscopie Raman peut être utilisée pour les tests d'identification et l'analyse structurale
> Programme International de Coopération pour l'Inspection Pharmaceutique (PIC/S) : l'identification de l'ensemble d'un lot ne peut être confirmée qu'après un test d'identification sur chaque contenant
> FDA 21 CFR Part 11
> GMP 2015, Chapitre 6, Article 110 : des procédures opératoires appropriées doivent être établies afin de confirmer que les matières premières et auxiliaires dans chaque emballage sont conformes
> Pharmacopée Chinoise 2020, Chapitre 0421 : la spectroscopie Raman peut être utilisée pour les tests d'identification et l'analyse structurale
> Programme International de Coopération pour l'Inspection Pharmaceutique (PIC/S) : l'identification de l'ensemble d'un lot ne peut être confirmée qu'après un test d'identification sur chaque contenant
> FDA 21 CFR Part 11
Labtech
Route Z4 - Z.I. Saint Gobain
1009 Jebel Jeloud
Tunisie
Copyright © 2025 Labtech | Tous droits réservés




